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日前,克立硼罗2%软膏剂(商品名:舒坦明)获得国家药品监督管理局批准,扩大适应症至3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。这是目前国内首个且唯一一个获批用于治疗3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎(AD)患者的外用非甾类磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂。
作为一种非激素、外用PDE-4抑制剂,舒坦明通过抑制细胞内PDE-4活性,升高环磷酸腺苷水平,参与调控促炎性细胞信号通路,减少促炎症细胞因子的产生,从而达到控制皮肤炎症反应的效果。舒坦明是辉瑞研制,此次获批实现了辉瑞在特应性皮炎治疗领域全生命周期的产品覆盖,从婴幼儿到成年期,有望满足更多患者未被满足的治疗需求。
北京大学人民医院皮肤科张建中教授在第三届皮科JAK高峰论坛发言
北京大学人民医院皮肤科教授、中华医学会皮肤科分会特应性皮炎研究中心首席专家张建中教授表示:“相较于成人 AD 患者,婴幼儿 AD 患者的治疗更强调疗效和长期安全性的‘平衡’。作为一种外用 PDE-4 抑制剂,舒坦明为低龄AD 患儿的长期治疗带来了新的选择。”
责编:朱晓娜
校对:刘玫妍
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