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为持续深化“放管服”改革，依据《北京市关于进一步创新和加强事中监管构建一体化综合监管体系的工作方案》，昌平区市场监管局创新思路、大胆探索、深化应用、积极试点，联合相关部门开展药械流通领域“6+4”一体化综合监管改革试点推进工作，通过分解目标任务，细化工作举措，明确责任主体，努力形成经验做法，并推动各项措施落地见效。

日前，昌平区市场监管局药械科、登记注册科等多科室联合区消防救援支队、区医保局、区人力社保局等多部门来到天通苑南街道，根据药品零售企业特点及相关监管要求，对111医药馆（天通苑店）、北京同仁堂连锁药店有限责任公司天通花苑药店等药品零售企业统筹开展检查，实施“一业一册”告知制度，推动药店场景实现“一业一单”“一业一查”落地应用。检查过程中，各部门执法人员对应《药品零售企业合规指导手册》《药品零售企业场景综合检查单》逐条逐项进行了详细检查，针对检查情况当场一次性反馈问题并提出合规经营的综合整改建议。 “相关职能部门向我们发放的《药品零售企业合规指导手册》，一次性告知药品零售企业开展合规经营活动所应遵循的监管法规文件要求，为我们合规经营提供了指引，有助于我们规范健康有序发展。”111医药馆（天通苑店）执业药师于涛介绍，各部门联合检查，减少了日常检查频次，且发现问题一次性告知，企业可一次性整改到位。“既省心又减少了对我们正常经营的影响，确实为我们营造了良好的营商环境。”

据了解，药械流通领域“6+4”一体化综合监管模式中，“6”指探索实施风险监管、信用监管、分级分类监管、协同监管、科技监管、共治监管等六项基本制度，“4”是四项场景化措施，是指由行业主管部门昌平区市场监管局牵头统筹、相关部门共同监管的工作机制，包括“一业一册”“一业一单”“一业一查”“一业一评”，旨在全面提升数字化、规范化监管水平。 目前，昌平区在营药店402家，为了加快“6+4”一体化综合监管在零售药店场景中落地应用，惠及更多辖区企业，天通苑南街道的3家连锁药店成为试点，其中有2家属于医保定点药店。“我们联合相关部门推动药械流通领域‘6+4’一体化综合监管工作落实落细，切实提升公平公正、科学精准、无事不扰、无处不在的市场监管能力，优化区域营商环境。”昌平区市场监管局药械科执法人员李欣欣介绍。 为了最大化提高执法检查效能，科学配置监管资源，提高监管精准性和有效性，昌平区市场监管局对辖区在营药店正逐步开展“风险+信用”综合评价，即根据企业风险等级和信用状况进行综合评定，确定企业“风险+信用”等级，统一形成分级分类监管名单，并制定差异化监管措施。

“接下来，我们还将协同各相关单位持续开展联合检查，并根据各单位对企业‘风险+信用’的综合评价结果，对企业实施分级分类监管，合理确定检查比例、频次，优化检查方式，开展差异化精准监管。”李欣欣表示，同时，昌平区市场监管局还将加强对执法人员和企业管理人员的培训，聚焦药品和医疗器械进货查验、产品储存、销售管理等关键环节，持续强化风险防控，守住药械质量安全，切实保障群众用药安全。

图文来源：北京昌平

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