连锁药店加紧铺货,线上台推出“抗原检测”28分钟配送到家服务,新冠抗原自测产品真的来了。3月13日,北京商报记者从多家上市连锁药店处了解到,公司已经在与获批厂家沟通合作事宜,部分连锁药店的新冠抗原自测产品正在运输途中。作为核酸检测的重要补充,抗原检测不需要特殊技术,能在15-20分钟内快速出结果。目前国内市场获批的厂家仅有5家,业内预测后续可能有更多产品上市。

核酸检测的重要补充

疫情不断扩散,新冠病毒检测需求也随之增多。为满足检测需求,3月11日,国家卫健委发布了开放抗原自测的消息,社区居民可通过零售药店、网络销售台等渠道自行购买抗原检测试剂进行自测。

目前,已有5款新冠抗原自测产品上市。据国家药监局3月12日发布的通告显示,已批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

抗原检测被视为核酸检测的重要补充。香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁告诉北京商报记者,抗原检测法的原理是检测病毒里的抗原蛋白,与妊娠测试的原理相似。“检验出这个抗原就说明受到感染了。核酸检测则是把病毒里的核酸释放出来,经过一个扩增的过程,再对核酸进行定和定量。”

根据《新冠病毒抗原检测应用方案》,抗原检测适用人群包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员,隔离观察人员和有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

金冬雁表示,抗原检测不需要特殊技术,能在15-20分钟内快速出结果。因其便利,抗原检测可以连续做,连续检测三天,合起来检测结果的灵敏度和特异不会比三天只做一次的核酸检测低。通过抗原检测找出来的病人和传染的相关更强,能迅速发现一些感染者,尽早发现可以尽早对其进行管理。

线下销售在即

抗原自测产品获批,各大连锁药店闻风而动。3月13日,益丰大药房发文称,抗原检测试剂即将在益丰大药房开售。因部分药店产品正在运输途中,可先填写预订信息,后续会有工作人员第一时间联系。一位连锁药店知情人士向北京商报记者透露,“今天大家会和厂家沟通抢货,区域之间能分配多少待定”。

北京商报记者走访多家药店发现,目前北京线下市场尚未有抗原自测产品销售。

尽管线下还未有现货,但多家药店已开始为抗原自测产品的销售做准备。例如老百姓大药房的第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中。国大药房称,国大药房与北京金沃夫达成战略合作协议,与深圳万孚生物基本达成战略共识。新款新冠病毒检测试剂即将在国大药房门店线下销售。一上市连锁药店董秘告诉北京商报记者,目前公司正在与厂家推进相关工作。据叮当快药相关负责人透露,公司会在台销售相关试剂,并提供配送到家服务,应该期就能上线。

3月13日,一心堂也发文称,国家政策发布后,一心堂已经第一时间和拥有新型冠状病毒抗原检测试剂盒(自测版)的五家批文生产企业取得联系,并就后期合作与部分企业已经达成协议,后续将积极跟进生产企业的生产情况,保障产品在到货后快速投放到一心堂零售门店销售。

除了在哪里可以购买到产品外,价格也是消费者关心的因素。

在某台金盛大药房旗舰店,此次获批的5款产品之一——金沃夫生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)新冠自测盒的售价为32.8元/1人份。该店客服人员表示,门店和金沃夫生物已达成合作。在该台的另一家医心达大药房,万孚生物的新冠抗原自测产品为158元/20人份,即7.9元/1人份。

北京商报记者致电上海市普陀区一家老百姓大药房门店,该店工作人员表示,预计周三店内会上架销售万孚生物的新冠抗原自测产品,价格约20元/1人份。上述药店知情人士告诉北京商报记者,药店的产品零售价会和市场监管局进行报备。“市场监管局会进行监管,线上也不能乱价。”

针对产品的定价情况,北京商报记者联系了万孚生物、金沃夫生物等公司,但截至发稿未收到回复。

强化质量监管

在业内人士看来,如果前述5家的产能上不来,后续预计还会有更多厂家的产品获批。金冬雁表示,抗原检测的门槛比较低,企业较容易做出相关产品。因此国家要加大这方面的质量控制和监管,不要让劣质产品以及灵敏度、特异不够高的产品进入市场。

事实上,手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数,且大多已打开海外市场。据天风证券3月8日统计,目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个,经美国EUA认证的有3个,包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。

新冠抗原检测产品受到关注,也引得多家公司回应。3月13日,明德生物发布公告称,公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请,该注册证的取得时间尚存不确定。鱼跃医疗方面表示,公司自主研发的新冠抗原检测产品,分为院用版与家庭自测版,其中院用版已通过CE认证,家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权(EUA)公司尚在积极推进中,公司会紧密跟踪海内外相关市场情况,积极布局推动业务发展。

国家药监局在3月12日晚发布通知,通知从加强注册相关管理工作、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查以及严厉打击违法违规行为四个方面出发,要求做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作。

(北京商报记者 姚倩)

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